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如何使用星支付pos機(jī)
2022年,對中國創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)而言,是一個(gè)最好的發(fā)展時(shí)刻,也是一個(gè)最具挑戰(zhàn)的時(shí)刻。
當(dāng)下,中國已成為僅次于美國的世界第二大醫(yī)藥市場。總體而言,在政策支撐、人口老齡化、慢病管理醫(yī)療需求增長等因素的推動(dòng)下,中國生物醫(yī)藥市場潛力巨大,未來仍將是黃金賽道之一。然而,隨著國內(nèi)出臺臨床嚴(yán)規(guī)、中國新藥出海美國FDA審批受挫等外部環(huán)境影響,以及眾多企業(yè)涌入創(chuàng)新藥賽道導(dǎo)致的行業(yè)競爭加劇,自2021年年底起,中國生物醫(yī)藥融資急劇放緩,相關(guān)一二級市場表現(xiàn)持續(xù)低迷。如何在行業(yè)生存突圍戰(zhàn)中破局,成為眾多創(chuàng)新藥企面臨的當(dāng)務(wù)之急。
畢馬威(KPMG)發(fā)布的《2022年中國創(chuàng)新藥企發(fā)展白皮書》指出,創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)破局,要從兩個(gè)方面著手。首先是從整體層面強(qiáng)調(diào)患者需求貫穿藥物研發(fā)全程,關(guān)注患者的生活質(zhì)量以及對疾病治療的期望;其次要以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,避免同質(zhì)化競爭,充分探索創(chuàng)新藥的臨床價(jià)值。
成立于2019年末的箕星藥業(yè)正是立足患者需求和臨床價(jià)值兩大關(guān)鍵切入點(diǎn),在三年時(shí)間里成功完成了公司業(yè)務(wù)和組織建設(shè)的差異化布局,為未來發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。近日,箕星藥業(yè)董事會(huì)成員兼首席執(zhí)行官Peter Fong博士和首席商務(wù)官吳琨先生就箕星獨(dú)特的發(fā)展實(shí)踐分享了他們的經(jīng)驗(yàn),也為行業(yè)逆勢中的創(chuàng)新藥企提供了參考和借鑒。
箕星由RTW Investments創(chuàng)建并支持,作為一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療健康全生命周期投資公司,RTW擁有成功孵化初創(chuàng)企業(yè)的豐富經(jīng)驗(yàn)。Peter Fong博士是RTW合伙人,在箕星成立之初擔(dān)任公司創(chuàng)始首席執(zhí)行官。Peter Fong博士表示,我們旨在將箕星打造成一個(gè)立足中國、輻射全球的生物制藥企業(yè)。
“要實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo),我們制定了三步走策略:第一步是充分借力投資方RTW的行業(yè)洞察和全球合作網(wǎng)絡(luò),通過license-in模式建立具有‘同類首創(chuàng)’或‘同類最佳’潛力的差異化產(chǎn)品管線,通過高質(zhì)量的臨床開發(fā)加速將創(chuàng)新藥引入中國;第二步是建立業(yè)界一流的商業(yè)化團(tuán)隊(duì),通過專業(yè)化醫(yī)學(xué)教育和創(chuàng)新商業(yè)模式,與醫(yī)學(xué)專業(yè)人士合作,讓創(chuàng)新藥造福廣大中國患者,并為公司發(fā)展提供持續(xù)推動(dòng)力;第三步是逐步建立從臨床前到上市的全生命周期新藥研發(fā)能力和生產(chǎn)制造能力,并通過全球合作網(wǎng)絡(luò),探索中國創(chuàng)新藥走向世界的成功道路。這就是我們致力于打造的‘從全球到中國、從中國到全球’的發(fā)展模式?!盤eter Fong博士說。
箕星藥業(yè)董事會(huì)成員兼首席執(zhí)行官Peter Fong博士和首席商務(wù)官吳琨先生
聚焦:產(chǎn)品管線獨(dú)樹一幟在過去三年的時(shí)間里,箕星已經(jīng)完成產(chǎn)品管線和管理團(tuán)隊(duì)的建設(shè)。目前,箕星已在心血管和眼科兩大疾病領(lǐng)域建立起具有差異化優(yōu)勢的產(chǎn)品管線;團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面,箕星管理團(tuán)隊(duì)不僅擁有跨國制藥企業(yè)和本土上市企業(yè)的多元化管理背景,更是在臨床研究運(yùn)營、藥政法規(guī)事務(wù)和產(chǎn)品商業(yè)化領(lǐng)域有著豐富的實(shí)戰(zhàn)和成功經(jīng)驗(yàn)。
為何箕星選擇專注于心血管和眼科疾病領(lǐng)域?對此Peter Fong博士解釋道,三年前我們觀察到中國的生物制藥公司有兩個(gè)特點(diǎn):一個(gè)特點(diǎn)是腫瘤賽道過熱。雖然初期創(chuàng)新藥物取得了巨大進(jìn)展且許多患者受益于此,但進(jìn)入這一領(lǐng)域的公司逐漸發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品管線很難建立差異化且逐漸擁擠;另一個(gè)特點(diǎn)是缺乏聚焦,一家公司往往涉足4~6個(gè)疾病領(lǐng)域,導(dǎo)致產(chǎn)品引進(jìn)、開發(fā)和商業(yè)化成本累積過高,很難在某一疾病領(lǐng)域建立協(xié)同整合優(yōu)勢。因此,從成立之初,箕星就確立了“聚焦”這一差異化策略,專注于心血管和眼科這兩個(gè)疾病領(lǐng)域,這主要基于三個(gè)原因:患者數(shù)量多、未滿足的臨床需求高和創(chuàng)新藥突破空間大。
中國有著全球最大的心血管疾病患者群體,患者人數(shù)約有3.5億,心血管疾病造成的死亡人數(shù)是腫瘤的兩倍,但在新藥獲批數(shù)量卻遠(yuǎn)低于腫瘤領(lǐng)域。譬如,2015年至2020年期間,中國在腫瘤領(lǐng)域有54個(gè)新分子實(shí)體獲批,而同期心血管領(lǐng)域僅有11個(gè)。最近五年數(shù)據(jù)顯示,中國在腫瘤領(lǐng)域達(dá)成的新藥引進(jìn)協(xié)議有121個(gè),而同期心血管領(lǐng)域達(dá)成的新藥引進(jìn)協(xié)議只有16個(gè)。中國眼科疾病患者數(shù)量龐大,譬如有約2億干眼患者,超過4億老花眼患者,但中國眼科領(lǐng)域的新藥批準(zhǔn)數(shù)量一直落后于其它市場。譬如,2015年至2020年期間,中國僅批準(zhǔn)了8種眼科新藥,而同期美國則批準(zhǔn)了23種。
Peter Fong博士介紹,RTW的優(yōu)勢之一是和許多全球領(lǐng)先生物技術(shù)公司已經(jīng)建立了長期良好的合作關(guān)系,同時(shí)RTW在產(chǎn)品選擇以及研究方面非常細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)。RTW和箕星會(huì)從致病機(jī)理、知識產(chǎn)權(quán)、臨床數(shù)據(jù)、生產(chǎn)制造、商業(yè)化前景、準(zhǔn)入和支付等方方面面篩選出符合中國市場的高質(zhì)量和低風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品。
聚焦于心血管和眼科兩大疾病領(lǐng)域,打造具有差異化優(yōu)勢的產(chǎn)品管線,使箕星在眾多創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)中獨(dú)樹一幟。目前,箕星在心血管和眼科領(lǐng)域共有7個(gè)臨床后期和1個(gè)臨床前產(chǎn)品,都是具有“同類首創(chuàng)”或“同類最佳”潛力的在研新藥。心血管管線包括在美國和中國獲得突破性治療藥物認(rèn)定的治療癥狀性梗阻性肥厚型心肌病的aficamten、治療射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭的omecamtiv mecarbil、以及針對陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速的鼻噴霧劑產(chǎn)品etripamil;眼科管線包括兩款干眼藥物、兩款老花眼藥物和一款臨床前產(chǎn)品。
商業(yè)化的致勝關(guān)鍵憑借在醫(yī)藥行業(yè)積累了20余年的成功經(jīng)驗(yàn),箕星首席商務(wù)官吳琨正肩負(fù)著制定箕星商業(yè)化戰(zhàn)略和建立卓越團(tuán)隊(duì)的重任。2022年,箕星在中國先后啟動(dòng)了三個(gè)3期臨床研究,包括兩個(gè)心血管產(chǎn)品aficamten和etripamil和一個(gè)干眼產(chǎn)品OC-01,為產(chǎn)品未來在中國的上市申請?zhí)峁┮罁?jù)。今年11月,用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭的omecamtiv mecarbil新藥上市申請獲得了國家藥品監(jiān)督管理局受理,這是箕星在中國的第一個(gè)I類新藥上市申請。吳琨透露,公司在2024年至2026年期間預(yù)計(jì)將推進(jìn)約7個(gè)新產(chǎn)品的上市。
吳琨介紹,箕星商業(yè)化的兩大關(guān)鍵步驟是建立專業(yè)創(chuàng)新的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和推動(dòng)本地化生產(chǎn)?;堑木劢箲?zhàn)略有利于公司資源整合以及產(chǎn)品協(xié)同,有助于打造更加專業(yè)高效的商業(yè)化團(tuán)隊(duì),我們未來商業(yè)化的目標(biāo)是提高患者獲益,通過醫(yī)學(xué)教育推動(dòng)診療能力的提升,以及提高藥物的可及性?!拔磥恚覀儠?huì)重點(diǎn)關(guān)注如何用有效的方式實(shí)現(xiàn)快速準(zhǔn)入的突破,這不僅是商業(yè)化的要求,更重要的是能更快地讓創(chuàng)新產(chǎn)品造福廣大患者。”吳琨表示。
吳琨同時(shí)表示,中國是全球制造業(yè)最先進(jìn)的國家之一,在生物制藥領(lǐng)域亦是如此,中國的生產(chǎn)制造和供應(yīng)鏈非常齊全,在生產(chǎn)成本、供應(yīng)、保障方面與全球其他國家相比擁有很大優(yōu)勢?!癈DMO(醫(yī)藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn))是我們目前考慮的模式之一,我們將用高效的成本和方式去實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn),不僅滿足中國患者需求,未來還將逐步服務(wù)全球患者?!眳晴f。
大浪淘沙,步步為贏事實(shí)上,箕星的未來規(guī)劃遠(yuǎn)不止于中國制造。今年5月,箕星與Hovione就臨床前眼科項(xiàng)目JX08達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議,箕星將獲得JX08的全球權(quán)利,并領(lǐng)導(dǎo)從臨床前到商業(yè)化階段的全生命周期開發(fā),這標(biāo)志著箕星從一家立足中國的臨床后期生物技術(shù)公司,逐漸成長為擁有全生命周期開發(fā)能力并服務(wù)全球市場的公司。在許多中國醫(yī)藥企業(yè)同行正在為“生存突圍戰(zhàn)”焦慮彷徨的時(shí)候,箕星正在加快全球布局的步伐。
在談及中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景時(shí),Peter Fong博士表示,RTW作為一家專注于生命科學(xué)領(lǐng)域并著眼全球市場的長線基金,我們的視角有所不同。我們經(jīng)歷過生物醫(yī)藥行業(yè)過去發(fā)生的很多次起起伏伏,現(xiàn)在我們正在經(jīng)歷的市場調(diào)整是行業(yè)發(fā)展的自然規(guī)律。我們相信,未來中國市場必然會(huì)朝著好的方向發(fā)展,這是基于幾個(gè)重要原因:第一是中國政府對醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展做出了鄭重承諾;第二,整個(gè)行業(yè)在朝著更好的方向發(fā)展,比如中國新藥審查審批流程逐漸向國際標(biāo)準(zhǔn)靠攏;第三是全球生物制藥行業(yè)發(fā)展迅速,新技術(shù)的突破、藥物形態(tài)以及治療手段持續(xù)出現(xiàn),而中國必將是全球創(chuàng)新的重要組成部分。
“中國和西方市場差距之一是每年新藥獲批的數(shù)量和種類方面,而這對我們來說是一個(gè)巨大的機(jī)會(huì)?!盤eter Fong博士認(rèn)為,“在中國建立一家生物制藥公司和在美國建立一家公司所面臨的挑戰(zhàn)類似,一方面需要大量投資,另一方面從投資到獲得收益之間的過程需要時(shí)間,要有耐心?!?/p>
“對于擁有14億人口的中國來說,生物醫(yī)藥無疑是一個(gè)重要領(lǐng)域,也是我們新經(jīng)濟(jì)的一部分。我們正在經(jīng)歷一個(gè)大浪淘沙,優(yōu)勝劣汰的行業(yè)發(fā)展過程?!眳晴a(bǔ)充說。
在業(yè)內(nèi)人士看來,生物醫(yī)藥行業(yè)的確正在經(jīng)歷“回落期”,但市場的潮起潮落阻擋不了那些有夢想、有實(shí)力、有耐心團(tuán)隊(duì)的前進(jìn)步伐,畢竟,一個(gè)新藥的開發(fā)到上市是“人才+資源+時(shí)間”的結(jié)合體。我們期待市場的大浪淘沙后,一批能經(jīng)歷風(fēng)雨、應(yīng)對變化、實(shí)力強(qiáng)勁的優(yōu)秀企業(yè)終將涌現(xiàn),步步為贏,帶領(lǐng)中國創(chuàng)新走向全球。
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