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e創(chuàng)邦pos機(jī)怎么樣
近日，云南省藥品監(jiān)管局發(fā)布的2019年第三期醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況公示顯示，近期該局對(duì)云南蜀云科技有限公司等7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)7家企業(yè)均存在不同程度一般項(xiàng)目不符合要求的情況，相關(guān)企業(yè)已被要求限期整改。
檢查情況公示詳細(xì)列出了對(duì)7家企業(yè)的檢查結(jié)果：云南蜀云科技有限公司（以下簡稱“云南蜀云”）、云南德華生物藥業(yè)有限公司（以下簡稱“云南德華”）、昆明雙龍衛(wèi)生材料有限公司分別有6項(xiàng)、7項(xiàng)和9項(xiàng)一般項(xiàng)目不符合要求；云南省普洱市金利灣生物科技有限公司（以下簡稱“普洱金利灣生物”）、文山康正義齒制作有限公司（以下簡稱“文山康正”）、創(chuàng)邦醫(yī)療健康科技（云南）有限公司（以下簡稱“創(chuàng)邦醫(yī)療”）、蒙自康寧義齒制品廠（以下簡稱“蒙自康寧”）分別有10項(xiàng)、4項(xiàng)、11項(xiàng)、8項(xiàng)一般項(xiàng)目不符合要求。
8月21日，記者聯(lián)系到云南蜀云、蒙自康寧、創(chuàng)邦醫(yī)療工作人員，對(duì)方表示企業(yè)已經(jīng)按照要求開始整改，并表示不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。蒙自康寧工作人員表示預(yù)計(jì)15~30天將完成整改。隨后，記者聯(lián)系到云南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)人，對(duì)方表示，目前企業(yè)正在整改中，監(jiān)管部門會(huì)根據(jù)企業(yè)提交的整改報(bào)告進(jìn)行復(fù)核，對(duì)問題較多的企業(yè)再次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
值得關(guān)注的是，記者查詢中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，此次檢查中被“點(diǎn)名”的云南德華、普洱金利灣生物、文山康正、創(chuàng)邦醫(yī)療等多家企業(yè)此前就有“不良記錄”。
2017年4月11日，國家藥監(jiān)部門發(fā)布的對(duì)云南德華飛行檢查情況的公示顯示，云南德華存在不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求的行為，質(zhì)量管理體系存在缺陷，云南省藥監(jiān)部門責(zé)成云南德華對(duì)其缺陷項(xiàng)進(jìn)行整改。2018年4月25日，云南省藥監(jiān)部門發(fā)布的通告顯示，在當(dāng)年1月25日對(duì)普洱金利灣生物進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)，該公司有12項(xiàng)一般項(xiàng)目不符合要求，被責(zé)令限期整改。2018年6月22日，云南省藥品監(jiān)管部門發(fā)布對(duì)文山康正的飛行檢查通報(bào)，該公司因存在16項(xiàng)一般缺陷被責(zé)令限期整改。
2018年12月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的通告顯示，在對(duì)昆明創(chuàng)邦醫(yī)療器械有限公司（創(chuàng)邦醫(yī)療曾用名）的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。隨后，創(chuàng)邦醫(yī)療發(fā)布對(duì)醫(yī)用陰道沖洗器的召回信息，對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用陰道沖洗器（注冊(cè)或備案號(hào)：滇昆械備20140023號(hào)）20180201批次主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。此外，創(chuàng)邦醫(yī)療還曾被監(jiān)管部門行政處罰。今年6月10日，昆明市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)管處行政處罰案件信息公示顯示，創(chuàng)邦醫(yī)療違規(guī)生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械醫(yī)用陰道沖洗器，昆明市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第二項(xiàng)之規(guī)定處以罰款2萬元。
文/《中國醫(yī)藥報(bào)》記者 李碩
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